“提交這個(gè)報(bào)告題目大概是在兩三個(gè)月前，而這一兩個(gè)月間NK細(xì)胞免疫治療得到的關(guān)注度確實(shí)是極高的”，“在此次疫情重癥及危重癥患者的臨床治療中可以得出結(jié)論，如果在新冠感染早期就使用干細(xì)胞治療，那么治愈率將是百分之百”，“投資界不要認(rèn)為誰一定會(huì)打敗誰，每種細(xì)胞治療技術(shù)都有其擔(dān)當(dāng)?shù)慕巧?，現(xiàn)在掙一、兩塊錢是無用的，我們應(yīng)該把更多的目光放在基礎(chǔ)研究上，只有這樣才能真正讓整個(gè)產(chǎn)業(yè)有所突破”……7月18日-19日，在第二屆中國細(xì)胞生物資源與創(chuàng)新醫(yī)藥應(yīng)用峰會(huì)上，關(guān)于細(xì)胞治療的討論熱火朝天。

今年，以細(xì)胞療法和基因療法為代表的新一代生物治療手段站在了行業(yè)的風(fēng)口。從生物技術(shù)創(chuàng)新研究發(fā)展來看，新藥開發(fā)尤其是生物制藥開發(fā)處于一個(gè)黃金階段，生物細(xì)胞治療是一個(gè)前所未有的機(jī)會(huì)，如CAR-T、干細(xì)胞、基因治療，這些突破性療法給制藥行業(yè)帶來了前所未有的機(jī)會(huì)，可以造福中國患者，給他們帶來了更多的希望。

中國工程院院士田志剛作為首位演講嘉賓，介紹了關(guān)于NK細(xì)胞免疫治療前沿技術(shù)的相關(guān)情況。NK細(xì)胞(Natural Killer Cell)與T細(xì)胞是消滅癌癥的兩大殺器，而相比T細(xì)胞這個(gè)“后練殺手”，NK細(xì)胞則是“天生的殺手”。NK細(xì)胞抗原譜寬、親和力高，殺瘤方式為群體性應(yīng)答、可快速反應(yīng)，無記憶性、不會(huì)引起自身的免疫損傷，并且無相應(yīng)毒副作用，通過自體或異體皆可獲得細(xì)胞來源，易于產(chǎn)業(yè)化，T細(xì)胞發(fā)揮免疫作用時(shí)同樣需要NK細(xì)胞“保駕護(hù)航”。過去的幾十年間，T細(xì)胞免疫技術(shù)一直走在前列，不斷發(fā)展，NK細(xì)胞則發(fā)現(xiàn)較晚、了解較少，而如今因?yàn)榉N種顯著優(yōu)勢(shì)發(fā)展迅猛，擁有巨大潛力。如何拿起抗癌技術(shù)的“第二把刀”，這將是中國探索免疫治療前沿技術(shù)的一大重要突破口。

除NK細(xì)胞外，關(guān)于干細(xì)胞技術(shù)在疫情中發(fā)揮的作用同樣引起了熱烈關(guān)注。武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心常務(wù)副主任黃建英敘述了疫情期間干細(xì)胞治療的研究與申報(bào)。疫情早期，根據(jù)國家發(fā)布的疫情通報(bào)及媒體報(bào)道情況，計(jì)算推測重癥及危重癥患者的治愈率不足10%，而干細(xì)胞治療技術(shù)有效改變了這一狀況。

黃建英通過一個(gè)具體診治案例生動(dòng)地闡述了干細(xì)胞治療技術(shù)發(fā)揮的強(qiáng)大作用。2月6日一新冠患者被收治入院，在給予多種抗感染藥物輸入后，復(fù)查時(shí)患者的胸部CT仍呈現(xiàn)雙肺感染，并于2月12日轉(zhuǎn)入ICU繼續(xù)肺炎診療和呼吸機(jī)支持。受試者于2月12日知情同意后，13日完成篩選期檢查，并于15日、17日、19日、21日進(jìn)行了4次干細(xì)胞輸注治療，期間復(fù)查核酸檢測已轉(zhuǎn)為陰性，呼吸情況好轉(zhuǎn)，并于3月1日轉(zhuǎn)入普通病房，予以鼻導(dǎo)管吸氧，激素治療，補(bǔ)充蛋白質(zhì)、維生素B及增強(qiáng)免疫力治療，3月11日符合出院標(biāo)準(zhǔn)，予以出院。疫情期間，武漢大學(xué)中南醫(yī)院共入組16例受試者，治愈14例，死亡2例均與干細(xì)胞制劑無關(guān)，患者治療至出院的時(shí)間平均17.3天，經(jīng)此一戰(zhàn)，關(guān)于干細(xì)胞臨床研究的各類項(xiàng)目正在積極備案中。

技術(shù)的普惠與藥品的上市需要?dú)v經(jīng)艱難的研究與臨床實(shí)驗(yàn)，而這背后都離不開資本的注入，除了科學(xué)家和一線臨床醫(yī)生，峰會(huì)上也不乏生物細(xì)胞領(lǐng)域投資者與企業(yè)家們的身影。本次峰會(huì)邀請(qǐng)了院士、醫(yī)院院長、臨床醫(yī)生、高校教授和行業(yè)頭部企業(yè)，學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)人士各占50%。在討論到中國未來3到5年的細(xì)胞領(lǐng)域發(fā)展前景時(shí)，對(duì)于加強(qiáng)中國基礎(chǔ)研究與提高創(chuàng)新力的需求，學(xué)界與業(yè)界達(dá)到高度的一致。南京傳奇生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席問題官范曉虎在峰會(huì)上表示，專注做自己的事才是做重要的，我們不應(yīng)該總是跟從在國際最新技術(shù)后面，一定要從基礎(chǔ)研究著手，以此延伸出更多引領(lǐng)性、創(chuàng)新性的技術(shù)，企業(yè)要敢想敢做，真正從需求出發(fā)創(chuàng)新發(fā)展，尋找突破，一個(gè)產(chǎn)品的上市靠A輪、B輪、C輪的融資是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，追根究底還是要技術(shù)過硬。

7月6日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，以期為藥品研發(fā)注冊(cè)申請(qǐng)人及開展藥物臨床實(shí)驗(yàn)的研究者提供更具針對(duì)性的建議和指南，各類政策同樣在積極助力細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

作為生物體的基本結(jié)構(gòu)和功能單位，人體內(nèi)的細(xì)胞達(dá)到40到60萬億個(gè)，每個(gè)細(xì)胞中含有的分子數(shù)相當(dāng)于銀河系中星星數(shù)量的一萬倍，從這個(gè)維度上說，人體就是一個(gè)宇宙。中國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的上下游在2020這個(gè)特殊的“疫”年迎來了新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，而毋庸置疑，它的征途是星辰大海! 記者 王春